EMA: ‘AstraZeneca je sigurna i učinkovita, nuspojave su neizbježne kada cijepite milijune‘

Europska agencija za lijekove (EMA) danas će donijela procjenu o sigurnosti upotrebe cjepiva AstraZenece protiv covida-19, nakon što je više zemalja privremeno obustavilo njegovo korištenje zbog straha od nuspojava.

Zaključili su da je cjepivo britansko-švedske tvrtke sigurno i učinkovito, objavili su na press konferenciji.

- Svjedočili smo manjem broju slučajeva krvnih ugrušaka nakon cijepljenja. Još ne možemo potpuno isključiti povezanost cjepiva i tih slučajeva. Odbor je preporučio povećani oprez. Pokrećemo i dodatne istrage o takvim slučajevima. U EU je AstraZenecom cijepljeno oko sedam milijuna ljudi. Važno je da se sve nuspojave pažljivo motre, rekla je izvršna direktorica EMA-e Emer Cooke i potvrdila da je ovo cjepivo sigurna i učinkovita opcija za zaštitu protiv koronavirusa.

Dodala je da ovakav razvoj situacije nije neočekivan. Kada se cijepi tako velik broj ljudi, moguće je da se ovakvo što dogodi kod malog broja njih.

- Naša je zadaća detektirati takve incidente i istražiti jesu li povezani s cjepivom, rekla je Cooke.

Nastavila je. dr. Sabine Straus iz PRAC-a.

- Odbor je proveo istragu svih dostupnih dokaza. Došli smo do zaključka da je ovo cjepivo sigurno i učinkovito u zaštiti od koronavirusa i da je njegova korist veća od rizika. Nije pronađen dokaz nekih problema i povezanost s krvnim ugrušcima. Broj tromboembolijskih slučajeva je niži od očekivanog u općenitoj populaciji te nema rizika od krvnih ugrušaka zbog ovog cjepiva. Ipak, ima još nesigurnosti. Vidjeli smo neke rijetke slučajeve tromboze i trombocitopenije u 7-14 dana nakon cijepljenja. Vidjeli smo i ugruške u krvnim žilama koji vuku krv iz mozga. Takvo je stanje povezano s trombocitopenijom, a trenutno nemamo dovoljno dokaza da bismo sa sigurnošću rekli je li to povezano s cjepivom ili ne. Nastavit ćemo istragu i dodatne studije. Jako je važno i to što su ovakvi slučajevi vrlo rijetki. Važno je da su zdravstveni djelatnici i ljudi koji se dođu cijepiti svjesni mogućih nuspojava i da odmah uoče ako se one dogode, da uoče simptome i da se odmah poduzme sve za umanjenje rizika, rekla je Straus.

Sigurnosni odbor EMA-e, koji je danas održao izvanredni sastanak, poduzeo je detaljnu procjenu o malom broju slučajeva koji se odnose na pojavu krvnih ugrušaka do čega je došlo kod primatelja cjepiva. EMA je opetovano tvrdila kako zasad nema dokaza koji bi povezali cjepivo AstraZenece sa stvaranjem ugrušaka i zgrušavanjem krvi.

Agencija, ali i Svjetska zdravstvena organizacija, ranije su objavili više priopćenja u kojima su preporučili nastavak cijepljenja cjepivom AstraZeneca do daljnjeg, napominjući kako su njegove prednosti nadmašile rizike Covid-19.

AstraZeneca je u nedjelju objavila da analiza podataka o 17 milijuna cijepljenih ljudi u Velikoj Britaniji i EU njihovim cjepivom nije iznjedrila nikakav dokaz o povećanom riziku od krvnih ugrušaka.